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Weitere Anwendungsbeschränkungen; Einführung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms. Es ist bereits bekannt, dass Topiramat bei Anwendung während der Schwangerschaft schwere Fehlbildungen verursachen kann. Topiramathaltige Arzneimittel werden in der Europäischen Union EU zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt. Derzeit darf Topiramat nicht zur Vorbeugung von Migräne oder zur Kontrolle des Körpergewichts während der Schwangerschaft angewendet werden. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme von Topiramat eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Für Patientinnen, die Topiramat zur Behandlung von Epilepsie anwenden, empfiehlt der PRAC nun, das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anzuwenden, es sei denn, es steht keine andere geeignete Behandlung zur Verfügung. Es sollten alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden und die Notwendigkeit einer Behandlung mit Topiramat sollte mindestens einmal jährlich neu bewertet werden. Zwei dieser Studien, bei denen weitestgehend dieselben Datensätze herangezogen wurden, deuten darauf hin, dass Kinder von Müttern mit Epilepsie, die im Mutterleib Topiramat ausgesetzt waren, im Vergleich zu Kindern von Müttern mit Epilepsie, die keine Antiepileptika einnahmen, ein zwei- bis dreifach höheres Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen haben. Zu diesen gehören, insbesondere Autismus-Spektrum-Störungen, geistige Behinderung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ADHS.
| Verpackung | Pro Pille | Gesamtpreis | Bestellung |
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