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Paxlovid soll eine reguläre Zulassung erhalten, findet der CHMP. Zwar spricht das Gremium nur Empfehlungen aus und die Entscheidung, ob ein Arzneimittel zugelassen oder dessen Zulassung erweitert oder gar entzogen wird, obliegt der Europäischen Kommission. Die folgt aber im Regelfall den Empfehlungen der EMA-Experten. Somit ist davon auszugehen, dass den Vorschlägen aus der vergangenen Woche auch Zulassungen folgen, zum Beispiel, dass das COVIDArzneimittel Paxlovid Nirmatrelvir plus Ritonavir von einer bedingten in eine reguläre Zulassung überführt wird. Die bedingte Zulassung des Mittels, das bei Corona-Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Verlauf eingesetzt werden kann, war vor gut einem Jahr erfolgt. Diese basierte auf einer positiven Nutzen-Risiko-Bewertung, einem ungedeckten medizinischen Bedarf in der Pandemie sowie der Wahrscheinlichkeit, dass die Antragssteller nach der Zulassung in der Lage wären, umfassendere klinische Daten und Qualitätsdaten einzureichen. Letzteres ist offenbar nun erfolgt, weswegen das EMA-Gremium den Switch zur regulären Zulassung empfiehlt. Dapagliflozin von der Firma Viatris soll nach Ansicht des CHMP künftig bei Diabetes Mellitus Typ 2, Herzinsuffizienz und chronisch eingeschränkter Nierenfunktion eingesetzt werden dürfen. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der SGLT2-Inhibitoren. Dadurch wird vermehrt Glucose über den Harn ausgeschieden, was den Blutzucker insulinunabhängig senkt.

Bei Generika handelt es sich um Arzneimittel deren Wirkstoffe nicht mehr dem Patentschutz unterliegen z. Generika werden von den Pharmaunternehmen zwar produziert und vertrieben, aber nicht selbst erforscht. Doch es gilt: Wirkstoff und Wirkstärke von Generikum und Original sind identisch. Auch muss der Indikationsbereich Krankheitsbild, für den das Arzneimittel therapeutisch zugelassen ist, äquivalent sein. Da keine Kosten für Forschung anfallen und auch die Entwicklungskosten geringer sind, werden Generika deutlich preisgünstiger als das Originalprodukt angeboten. Mit den mehr als sechzig Mono- oder Kombi-Präparaten lässt sich die eigene Gesundheit in verschiedenen Lebenssituationen und bei speziellen Bedürfnissen gezielt unterstützen.

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Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die vom Körper hergestellte Zuckermenge zu senken. Dieses Arzneimittel kann allein oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Diabetes Insulin oder Arzneimitteln mit Wirkstoffen wie Sulfonylharnstoffe oder Glitazone angewendet werden. Inhaltlich richtet sie sich in erster Linie an Angehörige der medizinischen Fachkreise, zu denen Ärzt:innen und Apotheker:innen zählen. Die Inhalte von MSD Connect sind vor dem Hintergrund des Heilmittelwerbegesetzes HWG zugangsbeschränkt und Angehörigen der medizinischen Fachkreise vorbehalten. Hier geht es zu MSD Connect. Das erstmals als kleines Lehrbuch für Ärzt:innen und Apotheker:innen veröffentlichte Manual entwickelte sich zu einem der am weitesten verbreiteten und umfassendsten medizinischen Nachschlagewerke für medizinische Fachkreise, Patient:innen und Interessierte.

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